北京幹細胞庫通過ISO20387國際標准認可現場評審,成爲我國首家試點認可的單位

  5月17-19日,北京幹細胞庫順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的ISO20387國際標准認可現場評審,成爲CNAS首家試點認可評審的生物樣本庫,也是世界上最早采用該標准建設的樣本庫。這標志著北京幹細胞庫的質量管理和能力建設達到新的高度。

  評審組長、CNAS認可四處翟培軍處長表示,我國生物樣本庫認可工作開啓了新征程,進入了新階段;北京幹細胞庫以其高水平的質量體系和敢爲人先的創新精神爲我國的生物樣本庫規範化管理作出了突出貢獻。

  评审组专家、中国生物技术发展中心生物资源与安全处刘静处长表示,人类遗传资源是国家的重要战略资源,基于国际标准ISO 20387的生物样本库认可体系,为落实即将出台的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》提供了良好的参考标准和技术规范,对人类遗传资源的采集保藏和合理利用具有重要指导意义。

  “中国生物样本库的认可制度建设已经走在世界前列。北京干细胞库愿意和国家生物样本库认可体系一起成长和发展。”北京干细胞库主任周琪院士在评审会上表示。他进一步提到,“希望通过该项认可制度,更好地推动中国生物样本库建设的规范化和标准化,确保生物样本质量,推进國際交流合作与共享,为人类保存和利用好珍贵的遗传资源。”

  國際標准ISO20387“生物樣本庫通用要求”于2018年8月由國際標准化組織(ISO)正式發布。同年10月,在國際實驗室認可合作組織(ILAC)召開的第22屆大會上,生物樣本庫的能力評價被確立爲一項新認可制度。CNAS和ISO專業技術委員會中國代表積極參與了該項國際標准的制定,並在國際上率先開展了針對該標准認可制度的研究工作,初步完成認可體系建設,進入試點認可階段。此次認可評審專家組由來自CNAS、中國生物技術發展中心、資源、檢驗、産業等相關領域專家組成。

現場評審集體合影

現場評審專家考察

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